❶ 奥星生命科技经过几轮融资
目录
一、生物制药流程
二、生产仪器设备
2.1 生物反应器
2.1.1 不锈钢生物反应器
2.1.2 一次性生物反应器
2.2 配液系统
2.3 层析系统
2.4 膜过滤系统
2.5 灌装系统
2.6 包装设备
2.7 灯检机
三、市场需求分析
四、重点企业介绍
4.1 东富龙
4.2 楚天科技
4.3 多宁生物
4.4 金仪盛世
4.5 乐纯生物
4.6 森松国际
4.7 奥星生命科技
五、投融资信息汇总
六、总结与展望
一、生物制药流程
生物制药流程主要包括以下几个阶段：
阶段一：细胞修饰
生物药是通过活细胞或微生物培养产生，通过对细胞进行修饰，使其产生出生物药中的活性物质。当被修饰的细胞扩增到目标密度后，将其低温冷冻并储存于细胞库的冻存管中。
阶段二：预培养
在用于生产之前，需从细胞库中取出细胞样本，并将其置于生物反应器的发酵罐中进行传代增殖。通过使用富含营养且利于细胞生长的培养基，促使细胞传代、增殖，并实现生产体积的扩大。这个过程为细胞提供了最佳的生长条件，并通过调节温度、溶氧、pH值和细胞碎片含量等参数控制细胞的生长，使之产生足够数量的细胞以供后续在生物反应器中培养。
阶段三：上游发酵
上游发酵一般指从细胞株的培养到大规模生物反应器生产，主要包括摇瓶扩增、生物反应器培养、离心过滤、收获上清等环节，最终得到大量药物活性分子。通过优化培养基，可以进一步提高细胞产出目标活性分子的效率。
阶段四：下游纯化
下游纯化是将生物反应器生产出来的细胞及产物进行分离纯化，得到制剂原液的过程，主要包括亲和层析、低PH孵育病毒灭活、多级精纯层析、除病毒纳滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节，最终得到药品原液。平均而言，一个典型抗体的大规模生产可以产出约20-50 kg的活性物质。
阶段五：制剂包装
制剂包装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理，主要包括半成品配置、无菌过滤、无菌灌装、轧盖、灯检、贴签包装等环节，最终获得制剂成品。整个生产过程连续，中间环节较少。