❶ 奧星生命科技經過幾輪融資
目錄
一、生物制葯流程
二、生產儀器設備
2.1 生物反應器
2.1.1 不銹鋼生物反應器
2.1.2 一次性生物反應器
2.2 配液系統
2.3 層析系統
2.4 膜過濾系統
2.5 灌裝系統
2.6 包裝設備
2.7 燈檢機
三、市場需求分析
四、重點企業介紹
4.1 東富龍
4.2 楚天科技
4.3 多寧生物
4.4 金儀盛世
4.5 樂純生物
4.6 森松國際
4.7 奧星生命科技
五、投融資信息匯總
六、總結與展望
一、生物制葯流程
生物制葯流程主要包括以下幾個階段：
階段一：細胞修飾
生物葯是通過活細胞或微生物培養產生，通過對細胞進行修飾，使其產生出生物葯中的活性物質。當被修飾的細胞擴增到目標密度後，將其低溫冷凍並儲存於細胞庫的凍存管中。
階段二：預培養
在用於生產之前，需從細胞庫中取出細胞樣本，並將其置於生物反應器的發酵罐中進行傳代增殖。通過使用富含營養且利於細胞生長的培養基，促使細胞傳代、增殖，並實現生產體積的擴大。這個過程為細胞提供了最佳的生長條件，並通過調節溫度、溶氧、pH值和細胞碎片含量等參數控制細胞的生長，使之產生足夠數量的細胞以供後續在生物反應器中培養。
階段三：上游發酵
上游發酵一般指從細胞株的培養到大規模生物反應器生產，主要包括搖瓶擴增、生物反應器培養、離心過濾、收獲上清等環節，最終得到大量葯物活性分子。通過優化培養基，可以進一步提高細胞產出目標活性分子的效率。
階段四：下游純化
下游純化是將生物反應器生產出來的細胞及產物進行分離純化，得到制劑原液的過程，主要包括親和層析、低PH孵育病毒滅活、多級精純層析、除病毒納濾、濃縮超濾、無菌過濾等環節，最終得到葯品原液。平均而言，一個典型抗體的大規模生產可以產出約20-50 kg的活性物質。
階段五：制劑包裝
制劑包裝主要是將純化獲得的原液進行制劑化處理，主要包括半成品配置、無菌過濾、無菌灌裝、軋蓋、燈檢、貼簽包裝等環節，最終獲得制劑成品。整個生產過程連續，中間環節較少。